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灵台:李永红赴省食药监局请求帮助皇甫谧制药公司大输液生产线GMP认证等工作

    时间:2019-08-08 08:48 来源:灵台县 责任编辑:刘浩瀚 【选择字号:
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  8月7日,县委常委、统战部长李永红赴省食药监局,拜见了省市场监督管理局党组成员、省食药监局局长宋保才,汇报衔接陇药皇甫谧制药公司有关情况,并就具体问题汇报请求予以解决。

  李永红向宋保才详细汇报了陇药皇甫谧制药股份有限公司发展建设现状及生产经营中存在的困难和问题,请求省食药监局对皇甫谧制药公司大输液生产线GMP认证给予关注和指导,加快推进力度,争取早日认证投产,为企业发展注入新的活力。对本属皇甫谧制药公司的接骨七厘片他地抢注失保问题,请求省食药监局向国家层面多汇报、多衔接,帮助灵台迎回接骨千厘片,把这个商标?;ず?。

  宋保才对灵台县近年来在药品安全生产及质量控制等方面做出的努力和取得的成绩给予肯定,并就陇药皇甫谧制药股份有限公司生产建设工作提出了具有专业性和前瞻性的指导意见。宋保才指出,在大输液生产线GMP认证方面,要弄清国家中医药发展政策导向,熟悉大输液生产线认证流程,认真做好产品批量生产、数据收集整理、技术参数分析、申报资料完善等认证前期准备工作。在企业生产经营方面,要严把原料入口关,加强药品原辅料购进、入库检查验收、储藏保管条件等重点部位质量管理,从源头上确保药品质量;要严把生产质量关,落实生产过程质量控制责任,认真执行成品放行审核制度,尤其对质量要求高、生产风险高的血液制品和大输液生产线,要全面推行飞行检查制度,加强动态管控;要严把安全生产关,建立健全企业内部管理制度,认真排查安全隐患,既要保证产品质量安全,又要注重人员、消防、环保、汛期安全和生产安全,防范安全事故发生。其次,在药品品种?;し矫?,要弄清药品批号、生产情况、形成历史原因和申请?;ぴ?、流程,由企业从县市省食药监系统逐级向国家中药品种?;ぐ旃疑昵?,省上将积极申报争取,尽快取得实质性进展,为企业药品品种?;ず痛磁圃鲂峁┍U?。他将一如既往关注关心灵台发展,择期来灵调研指导。

  李永红对省食药监局领导对我县长期以来的关心、关注和关爱表示由衷的敬意和衷心的感谢,盼望省食药监局一如既往的关心支持灵台工作,在陇药皇甫谧制药股份有限公司生产、建设、发展上给予更多的帮助。李永红表示,灵台县将认真贯彻落实这次衔接汇报精神,抓协调促发展,抓质量保安全,抓品牌树典型,进一步优化发展环境,创新工作模式,强化协调服务,落实监管责任,以陇药皇甫谧制药有限公司为龙头,弘扬皇甫谧文化,做好皇甫谧产品,促一流效益, 树一流品牌, 创一流产业,巩固脱贫成果、助推乡村振兴,为灵台经济社会高质量发展再添新动力。

  县委统战部、工信局、陇药皇甫谧制药股份有限公司负责同志参加了汇报。

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